管理層：
1. 有無建立及保持質量手冊?
2. 有無向組織傳達滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?
3. 有無制定質量方針?
4. 質量方針是否包括以下承諾;滿足要求，持續(xù)改善?
5. 質量方針是否提供目標框架?
6. 質量方針是否進行宣導?
7. 有無在各相關職能與層次上建立質量目標?
8. 質量目標與質量方針是否一致?
9. 質量目標是否可量化?
10. 有無規(guī)定組織職責?
11. 有無指定管理者代表并明確其職責?
12. 有無對質量意識職責，系統有效性等溝通?
13. 溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?
14. 溝通無效時是否采取改善對策?
15. 有無監(jiān)測客戶滿意度?
16. 有無利用所獲信息進行分析與改善?
17. 有無實施內部審核?
18. 審核策劃安排是否合理?
19. 審核準則、范圍、頻次方法是否界定?
20. 是否保持客觀、公正、獨立性?
21. 審核發(fā)現的不符合是否采取改善對策?
22. 有無追蹤不合格的改善情況?
23. 有無對審核過程進行監(jiān)測并進行總結?
24. 未達到預期目的時是否采取適當措施?
25. 有無按要求作管理審查并保留記錄?
26. 審查輸入是否完整?
27. 有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?
28. 持續(xù)改善有無策劃并實施?
29. 有無提供充分資源?
